服务内容

提供从注册申报至上市后研究的全方位服务,具备多种类型项目经验,为客户提供适合的解决方案。

上市后研究:

上市后研究包括药学研究、有效性研究和用药方案的优化,以及特殊人群的研究、药物相互作用研究等,既是上市前研究的完善和延续,又为某些重大问题的解释、决策提供关键性证据,因此,上市后研究是药品全生命周期监管极其重要和不可替代的环节。

 

• 获批适应症和适用人群的Ⅳ期临床试验

• 药品安全性/有效性研究

• 药品经济学研究

• 药物警戒不良反应集中监测相关研究

• 上市产品的真实世界研究

• 研究者发起的临床试验

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